實施ISO9001標準的關鍵
ISO9001標準結構改變、管理理念改變、管理方法改變的基本因素。
ISO9001標準0..第二條規定闡述了過程方法在質量管理體系中的應用，強調了過程方法的重要性，并提出了具體要求。.質量管理體系所需的過程應包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。按照本標準的要求管理“本條款要求組織”這些過程。ISO9001標準根據《質量管理體系流程方法指南》4.1a)~f的要求是實施過程管理方法的具體內容和要求。這充分表明，新標準的思想、概念及其總體要求是基于過程的，其基本原則之一是采用過程方法管理組織。
為了生存和發展，組織必須了解市場和客戶的需求，并將其轉化為產品需求。那什么是產品呢？產品是如何形成的？ISO9001標準3.4標準.第二條明確定義，即“過程結果”。產品是通過過程形成的，過程是產品形成的基本環節。若采用過程方法管理過程，則抓住了關鍵和質量管理活動的本質。由此可見，ISO9001標準的較終目標是做好過程管理和控制，把質量管理體系的有效性落實到產品上。質量管理的基本概念決定了深化質量管理的具體體現。
流程管理質量管理體系具有連續控制流程、識別過程和客戶需求、更好地反映“關注客戶”原則、質量規劃活動、明確過程目標和要求、理解、協調和確定過程內部和過程之間的相互關聯、相互作用、過程和程序、加強協調、合作和溝通、確定過程所需的文件、提高文件的實用性，加強過程監控、測量、數據分析和控制，實施PDCA動態循環管理，實施持續改進，確定增值，提高客戶滿意度，開發組織。
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